激光生发帽（梳）---二类医疗器械注册

浏览次数：1911     作者：admin    时间：2021-12-21

半导体激光治疗仪，通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理，达到理疗的目的。

工作原理：电激光生发仪通过发出波长约 650nm±10 nm 的激光照射，用于促进头发生长。

作用机理：电激光生发仪的光源为可见红光，利用激光二极管产生 650nm 波长，具有较强的渗透力和辐射力，可提供毛囊细胞再生所需的能量，通过软性激光透进头皮下细胞（发根及毛乳球）深层，提供细胞分裂及传输养分时所需的 ATP；利用能量镭射对生物刺激，加速毛囊细胞分裂，促进毛发生长，增加毛囊的生命力使血管扩张，促进毛囊养分供给中心的血液循环，调节内分泌，从而起到促进脱发患者头发生长作用。

预期用途：用于促进脱发患者头发生长。

激光生发帽（梳）检测要求，测试分有源(安规、EMC)部分和生物学部分。
2.1有源部分(安规、EMC)
2.2生物学部分
ISO10993-5/GB/T16886.5-2017
ISO10993-10/GB/T16886.10-2017

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